Ako vybrať ultrazvuk · 5. časť z 10
Pred desiatimi rokmi táto téma neexistovala. Dnes je AI v ultrazvuku v každej ponuke.
Časť z toho je nová technológia, ktorá vám ušetrí čas. Časť je naopak len pomenovanie pre algoritmy, ktoré v prístrojoch fungujú roky. Rozlíšiť to z ponuky sa nedá.
AI v ultrazvuku: dve veci, ktoré sa volajú rovnako
Táto časť vám dá otázky, ktorými jedno od druhého rozlíšite sami.
Kde AI reálne šetrí čas
Rozpoznanie roviny rezu. Prístroj totiž pozná, aký pohľad práve máte, a prispôsobí tomu nastavenia aj meracie nástroje. Znamená to teda menej klikania na každom pacientovi.
Automatické merania a výpočty. Ide napríklad o ejekčnú frakciu, objem či rozmery. Ide pritom o konzistentnejší a zároveň rýchlejší postup než manuálne meranie.
Zaraďovanie snímok do protokolu. Prístroj zároveň vie, že práve táto snímka patrí na dané miesto v protokole, a uloží ju tam. Šetrí to preto čas pri dokumentácii.
Vedenie pri snímaní. Prístroj napokon upozorní, že rez nie je optimálny. Prínos je hlavne tam, kde s prístrojom pracuje viac ľudí s rôznou skúsenosťou.
Optimalizácia obrazu jedným tlačidlom. Táto funkcia pritom v prístrojoch existuje dlho a dnes sa volá AI. Funguje síce dobre, no o novinku nejde.
Kde vás AI zatiaľ nenahradí
Nástroje, ktoré navrhujú diagnózu alebo klasifikujú ložisko, existujú a niektoré sú certifikované. Fungujú ako druhý názor a práve v tejto roli majú zmysel.
Zodpovednosť za nález však zostáva na vás, a to bez výnimky. Nejde pritom o právnickú poznámku, ale o praktickú. Ak nástroj označí ložisko ako pravdepodobne benígne a vy s tým nesúhlasíte, rozhodujete vy.
Pri týchto nástrojoch je namieste opatrnosť pri jednej veci: na akých pacientoch bol nástroj overený. Algoritmus trénovaný na inej populácii sa totiž na vašich pacientoch môže správať inak, než sľubuje.
Prečo je certifikovaná AI iný tovar
V ponukách sa tento rozdiel zvyčajne nerobí, hoci by ste ho mali poznať.
Popis obrázka: Rozdiel medzi softvérovým vylepšením a certifikovanou AI v ultrazvuku
Softvérové vylepšenie obrazu je len funkciou prístroja. Zlepší obraz, vy si ho prečítate a záver je váš.
Certifikovaná AI ako zdravotnícka pomôcka je naopak niečo iné. Poskytuje výstup s diagnostickou váhou, a preto prechádza posudzovaním zhody. Výrobca zároveň nesie zodpovednosť za deklarovaný účel.
Prakticky to teda znamená, že pri prvej kategórii je výstup len pomôckou. Pri druhej ide o výsledok, ktorý smiete použiť v náleze spôsobom, ktorý výrobca deklaroval. Nič viac a nič menej.
Keď vám teda predajca povie, že prístroj má AI, otázka znie, do ktorej z týchto kategórií to spadá.
Regulácia bez právnickej reči
Netreba to poznať do detailu, stačí totiž vedieť, na čo sa pýtať.
MDR je predovšetkým nariadenie o zdravotníckych pomôckach. Platí pre prístroj aj pre softvér, ktorý je pomôckou. Znamená to posudzovanie zhody, CE značku a registráciu v európskej databáze.
Register EUDAMED sa stáva povinným v roku 2026. Pre vás to znamená, že registrácia pomôcky bude overiteľná v databáze, čo je posun k lepšiemu.
AI Act je zase nariadenie o umelej inteligencii. AI v zdravotníckych pomôckach pritom spadá do kategórie s najvyššími požiadavkami. Termíny sa líšia podľa typu, keďže pre samostatný softvér platia skôr a pre CE značené pomôcky posudzované notifikovanou osobou neskôr, s prechodným obdobím do roku 2027.
Pre vás z toho vyplýva predovšetkým jedno. V najbližších rokoch budú výrobcovia svoje AI funkcie dokladovať lepšie než dnes. Zatiaľ sa však musíte pýtať sami.
Päť otázok na predajcu
| Otázky na predajcu
1. Je táto AI funkcia certifikovaná ako zdravotnícka pomôcka, alebo ide o softvérové vylepšenie? Chcem to vidieť v dokumentácii. 2. Na akej populácii pacientov bola overená? 3. Dá sa vypnúť, ak s jej výstupom nesúhlasím? 4. Je v základnej konfigurácii, alebo ide o licenciu s ročným poplatkom? 5. Ako sa aktualizuje? Vyžaduje to servisný zásah, pripojenie na sieť, alebo nový softvér za poplatok? |
Piata otázka je pritom najdôležitejšia a zároveň sa kladie najmenej. Pri AI funkciách sa totiž objavuje model, kde platíte ročne. To patrí do výpočtu v 9. časti tejto série.
Zhrnutie: čo si všímať pri AI v ultrazvuku
| Funkcia | Váha |
| Automatické merania a výpočty | ROZHODUJE pri vysokom počte vyšetrení |
| Automatické zaraďovanie do protokolu | POMÔŽE , keďže šetrí čas pri dokumentácii |
| Rozpoznanie roviny rezu | POMÔŽE , pričom pri viacerých používateľoch ešte viac |
| Vedenie pri snímaní | POMÔŽE pri viacerých používateľoch |
| Optimalizácia obrazu jedným tlačidlom | POMÔŽE , no nejde o novinku |
| Diagnostické návrhy | Zvážiť individuálne, predovšetkým však overte certifikáciu |
| Označenie „AI“ bez upresnenia | ČÍSLO DO TABUĽKY , teda údaj bez výpovednej hodnoty |
AI, ktorá vám ušetrí kliknutia, je dnes reálna a stojí za to. AI, ktorá vám povie diagnózu, je zatiaľ druhým názorom. Pýtajte sa preto, do ktorej kategórie patrí to, za čo platíte.
Časté otázky: AI v ultrazvuku
Kde AI v ultrazvuku reálne šetrí čas?
Pri automatických meraniach, rozpoznaní roviny rezu a zaraďovaní snímok do protokolu.
Ako spoznám certifikovanú AI funkciu?
Vypýtajte si dokumentáciu. Certifikovaná AI ako zdravotnícka pomôcka prechádza posudzovaním zhody a výrobca ručí za deklarovaný účel.
Platí sa za AI funkcie ročne?
Pri niektorých áno. Zistite si, či je funkcia trvalá alebo na predplatné a čo sa stane, keď ho neobnovíte.
Nabudúce
Obraz a funkcie máme za sebou. Šiesta časť je preto o parametri, na ktorý sa nám zákazníci najčastejšie sťažujú spätne.
| 6. časť: Ergonómia ultrazvuku: komfort po roku práce → |
Máte otázku k čomukoľvek z tohto článku? Ozvite sa. Poradíme aj vtedy, keď od nás nič nekupujete.
Viktor Blažiček · Bluemed s.r.o. · blazicek@bluemed.sk · +421 905 598 163
